- Diterbitkan dalam Pendapat Pakar
Lispro yang ditadbir oleh penyuntik tanpa jarum QS-M menghasilkan pendedahan insulin yang lebih awal dan lebih tinggi daripada pen konvensional, dan kesan penurunan glukosa awal yang lebih besar dengan potensi keseluruhan yang serupa.
Objektif: Matlamat kajian ini adalah untuk menilai profil farmakokinetik dan farmakodinamik (PK-PD) lispro yang ditadbir oleh penyuntik jet tanpa jarum QS-M dalam subjek bahasa Cina.
Reka bentuk dan kaedah penyelidikan: Kajian silang secara rawak, dua buta, dummy berganda, silang telah dilakukan.Lapan belas sukarelawan yang sihat telah diambil.Lispro (0.2 unit/kg) ditadbir oleh penyuntik jet tanpa jarum QS-M atau dengan pen konvensional.Ujian pengapit euglisemik selama tujuh jam telah dilakukan.Lapan belas sukarelawan (sembilan lelaki dan sembilan wanita) telah diambil dalam kajian ini.Kriteria kemasukan ialah: bukan perokok berumur 18-40 tahun, dengan indeks jisim badan (BMI) 17-24 kg/m2;subjek dengan ujian biokimia biasa, tekanan darah, dan elektrokardiograf;subjek yang menandatangani persetujuan termaklum.Kriteria pengecualian adalah: subjek dengan alahan insulin atau sejarah alahan lain;subjek dengan penyakit kronik seperti diabetes, penyakit kardiovaskular, penyakit hati atau buah pinggang.Subjek yang menggunakan alkohol juga dikecualikan.Kajian itu telah diluluskan oleh Jawatankuasa Etika Hospital Gabungan Pertama Universiti Perubatan Chongqing.
Keputusan: Kawasan yang lebih besar di bawah lengkung (AUC) kepekatan insulin dan kadar infusi glukosa (GIR) selama 20 minit pertama selepas suntikan lispro oleh penyuntik jet berbanding dengan pen insulin diperhatikan (24.91 ± 15.25 lwn. 12.52 ± 7.60 mg kg−1, P <0.001 untuk AUCGIR,0–20 min; 0.36 ± 0.24 lwn. 0.10 ± 0.04 U min L−1, P <0.001 untuk AUCINS, 0–20 min).Suntikan tanpa jarum menunjukkan masa yang lebih singkat untuk mencapai kepekatan insulin maksimum (37.78 ± 11.14 vs. 80.56 ± 37.18 min, P <0.001) dan GIR (73.24 ± 29.89 vs. 116.18 ± 51.89 min, P = 0.06).Tiada perbezaan dalam jumlah pendedahan insulin dan kesan hipoglisemik antara kedua-dua peranti.Kesimpulan: Lispro yang ditadbir oleh penyuntik tanpa jarum QS-M menghasilkan pendedahan insulin yang lebih awal dan lebih tinggi daripada pen konvensional, dan kesan penurunan glukosa awal yang lebih besar dengan potensi keseluruhan yang sama.
Masa siaran: Apr-29-2022